Отозвали важное исследование COVID-19. ВОЗ уже отреагировала

267
Flickr - Jason Rogers

5 июня из научного журнала The Lancet отозвана статья о рисках использования гидроксихлорохина для лечения COVID-19. Описанное в статье исследование было крупным, выглядело надежно и и привело к тому, что Всемирная организация здравоохранения и многие университеты приостановили испытания лекарства. Теперь же ВОЗ сообщает о намерении продолжить испытания.

Как поясняет «Хайтек», отозванная The Lancet (одним из самых престижных медицинских журналов в мире) статья описывала крупнейшее на данный момент исследование результатов лечения больных COVID-19 противомалярийными препаратами хлорохином и гидроксихлорохином. В этом глобальном исследовании учтены результаты лечения почти 100 тыс. больных новым коронавирусом, которым в ходе глобального эксперимента ВОЗ и других ученых давали гидроксихлорохин.

Данные для исследования со всего мира собирала и анализировала американская компания Surgisphere, ее генеральный директор Сапан Десай был одним из четырех авторов исследования.

Главный вывод работы: препарат против COVID-19 бесполезен и даже вреден: в группе, которая принимала гидроксихлорохин, умерли 18%, хлорохин — 16,4%, а в контрольной группе, где пациенты получали плацебо, всего 9%.

И хотя исследование проводилось на большой выборке пациентов и выглядело убедительно, у него обнаружились странности, о которых сотня ученых написала письмо в The Lancet. Ему же было посвящено газеты The Guardian.

В частности, ученые задались вопросом, каким образом исследователи получили данные тысяч больниц – причем, очень точные в том, что касается демографии пациентов и дозировки выдаваемых им препаратов. Удивление вызвало, в частности и наличие подробных электронных медицинских карт у 4,4 тыс пациентов из Африки. А также тот факт, что из текста исследования выходит, что 66% пациентов проходили лечение в Северной Америке, но при этом указанные дозы препарата были выше, чем в рекомендациях Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

После этих публикаций начались совсем подозрительные вещи.

Во-первых, представители ряда медицинских учреждений заявили, что не передавали никакие данные компании Surgisphere, которые и послужили основой для исследования.

Во-вторых, The Guardian выяснила, что Surgisphere существует всего несколько месяцев и что работают в ней всего несколько человек. Учитывая короткую историю и размер организации, ее способность договориться с тысячами больниц в разных странах показалась удивительной.

«Хайтек» отмечает, что на основе собранной компанией базы данных было выпущено еще две работы. Обе касаются COVID-19 и в обеих ученые обнаружили несоответствия в данных.

4 июня The Lancet опубликовал статью с заголовком «Выражение озабоченности», где опросил авторов работы предоставить доказательства прозрачности используемых ими данных. На следующий день трое из четырех авторов работы — все, кроме главы Surgisphere, — обратились в журнал с просьбой отозвать статью. А Сапан Десай отказался предоставить данные для внешнего анализа, сославшись на конфиденциальность и договоры с клиентами-поставщиками информации.

Портал поясняет, что хлорохин и гидроксихлорохин изначально назначались пациентам с малярией. Но с началом пандемии COVID-19 эти препараты стали испытывать для облегчения симптомов этой болезни. У этой практики было научное обоснование, но не бесспорное. Все исследования, посвященные им в борьбе с новым коронавирусом были небольшими, они не прошли проверку другими учеными и их авторы не проводили рандомизированное контролируемое исследование.

Фактически достоверных данных о том, что препарат эффективен против COVID-19, на данный момент не существует. Однако, нет и надежных доказательств его неэффективности: все исследования о бесполезности препарата при коронавирусе, помимо отозванного, проведены на маленькой выборке.

Вся эта странная история привела к тому, что 3 июня, еще до отзыва статьи, Всемирная организация здравоохранения заявила, что намерена возобновить испытания гидроксихлорохина как средства для лечения COVID-19. Конечно, «после» не равно «поэтому», но, как отмечает портал, тестирование препарата прекратили именно после публикации отозванной статьи в журнале The Lancet. Также о продолжении исследований препарата объявили ученые из Национального института сердца, легких и крови США.

В России гидроксихлорохин рекомендован Минздравом в качестве экспериментального средства для борьбы с COVID-19.